Secondo il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) sui dispositivi medici – entrato pienamente in vigore il 26 maggio 2021 e che ha sostituito la Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia dal D.Lgs. n. 46/1997 – si definisce dispositivo medico “qualsiasi strumento, apparecchio, impianto, software, sostanza o altro prodotto destinato dal fabbricante a essere impiegato nell’uomo a scopo di: diagnosi, prevenzione, controllo, terapia o attenuazione di una malattia o di un handicap, studio, sostituzione o modifica dell’anatomia o di un processo fisiologico”.

L’Agenzia delle Entrate, con la circolare n. 20/E del 13 maggio 2011, ha chiarito che non esiste un elenco unico e definitivo dei dispositivi medici detraibili. Per agevolare i contribuenti, il Ministero della Salute ha reso disponibile un elenco esemplificativo dei dispositivi medici (DM) e diagnostici in vitro (IVD), comprendente i prodotti di uso più comune.

Tra questi rientrano:

• lenti e occhiali correttivi,

• apparecchi acustici,

• prodotti ortopedici,

• ausili per disabili (cateteri, sacche, ecc.),

• materassi ortopedici e antidecubito,

• cuscini e dispositivi per il sostegno posturale.

Quali sono i prodotti Deretti detraibili come dispositivi medici?

Sono detraibili, nella misura del 19%, tutti i prodotti Deretti per il riposo contrassegnati dalla marcatura CE come dispositivi medici.
Questo include l’intera gamma Deretti: materassi, reti, cuscini e sistemi di riposo certificati.

Cosa deve fare il contribuente per ottenere la detrazione?

Il contribuente deve semplicemente:

1. Conservare lo scontrino o la fattura riportante il codice fiscale dell’acquirente.

2. Verificare che il prodotto acquistato sia contrassegnato da marcatura CE e qualificato come dispositivo medico secondo il MDR 2017/745.

3. In caso di dubbi, presentare eventuale certificazione o dichiarazione del fabbricante che attesti la conformità del prodotto.

Documentazione necessaria per la detrazione:

• Scontrino o fattura parlante (con codice fiscale).

• Certificazione di dispositivo medico CE (quando richiesta).

• Eventuale prescrizione medica o autocertificazione ai fini di prevenzione o cura, sotto responsabilità del dichiarante.

Nota importante

Deretti fornisce queste informazioni a titolo generale, ma:

• non può sostituirsi al parere medico o specialistico;

• non può entrare nel merito delle valutazioni fiscali personali, di competenza del consulente fiscale.

La natura delle patologie e l’eventuale prescrizione medica restano di esclusiva competenza del medico curante.

Missione Deretti

Il nostro obiettivo è offrire soluzioni di riposo rigenerante e personalizzato: materassi, reti e cuscini certificati, studiati per garantire benessere e qualità del sonno. La scelta finale spetta sempre al cliente, che può contare sulla conformità legale e sanitaria dei prodotti Deretti.